【普洱特区报】世界杯生物两产品通过省首批医疗器械GMP查抄
颁布功夫：2011-06-14
起源：普洱特区报
本报讯 记者宋显晖报路：近日，，，，，，，普洱世界杯生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺利通过了医疗器械出产质量治理规范（简称GMP）查抄，，，，，，，成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。。 。。。。。。
据介绍，，，，，，，医疗器械GMP，，，，，，，是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，，，，，主张是加强对医疗器械出产企业全过程的节造和治理，，，，，，，保障医疗器械的质量安全。。 。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行，，，，，，，医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时，，，，，，，该当申请医疗器械GMP查抄，，，，，，，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。 。。。。。。
医疗器械产品注册有效期4年，，，，，，，世界杯这次通过GMP查抄的两个主打产品，，，，，，，今年年底注册才到期。。 。。。。。。不外，，，，，，，由于世界杯早就成立了美满的质量治理系统，，，，，，，在广东省居当先职位。。 。。。。。。世界杯2009年就提前启动了GMP有关工作，，，，，，，于今年4月正式向省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。。 。。。。。。近日，，，，，，，GMP专家查抄组对公司的这两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查，，，，，，，并到车间、尝试室及库房查抄，，，，，，，得到查抄组专家的一致认可，，，，，，，顺利通过了查抄。。 。。。。。。
起源：普洱特区报
本报讯 记者宋显晖报路：近日，，，，，，，普洱世界杯生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺利通过了医疗器械出产质量治理规范（简称GMP）查抄，，，，，，，成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。。 。。。。。。
据介绍，，，，，，，医疗器械GMP，，，，，，，是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，，，，，主张是加强对医疗器械出产企业全过程的节造和治理，，，，，，，保障医疗器械的质量安全。。 。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行，，，，，，，医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时，，，，，，，该当申请医疗器械GMP查抄，，，，，，，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。 。。。。。。
医疗器械产品注册有效期4年，，，，，，，世界杯这次通过GMP查抄的两个主打产品，，，，，，，今年年底注册才到期。。 。。。。。。不外，，，，，，，由于世界杯早就成立了美满的质量治理系统，，，，，，，在广东省居当先职位。。 。。。。。。世界杯2009年就提前启动了GMP有关工作，，，，，，，于今年4月正式向省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。。 。。。。。。近日，，，，，，，GMP专家查抄组对公司的这两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查，，，，，，，并到车间、尝试室及库房查抄，，，，，，，得到查抄组专家的一致认可，，，，，，，顺利通过了查抄。。 。。。。。。
